Домой / Ф / Фленокс — инструкция по применению, аналоги
Препарат Фленокс фото

Фленокс — инструкция по применению, аналоги

Варикоз вен и тромбоз – это главная проблема современного общества. Поэтому для лечения этих флебологических заболеваний с каждым годом разрабатываются все новые и новые препараты.

Одним из действенных средств для лечения варикоза, тромбоэмболии, тромбоза и других венозных болезней является препарат Фленокс, но перед тем как начать использовать его для терапии стоит внимательно изучить инструкцию и советы по его применению.

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций Фленокс 2000 анти-Ха МЕ по 0,2 мл в шприцах, упакованных в блистер, в картонной пачке 1, 2 или 10 шприцов.
Раствор для инъекций Фленокс 4000 анти-Ха МЕ по 0,4 мл в шприцах, упакованных в блистер, в картонной пачке 1, 2 или 10 шприцов.
Раствор для инъекций Фленокс 6000 анти-Ха МЕ по 0,6 мл в шприцах, упакованных в блистер, в картонной пачке 1, 2 или 10 шприцов.
Раствор для инъекций Фленокс 8000 анти-Ха МЕ по 0,8 мл в шприцах, упакованных в блистер, в картонной пачке 1 или 2 шприцов.

1 мл раствора для инъекций Фленокс содержит:
Эноксапарина натрия – 10000 МЕ;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Фленокс – антитромботический препарат. Фленокс содержит эноксапарин – низкомолекулярный гепарин с разделенной антитромботической и антикоагулянтной активностью. Анти-Ха активность эноксапарина выше, чем анти-IIа или антитромбиновая активность (соотношение порядка 3,6). Фленокс практически не влияет на активированное частичное тромбопластиновое время (при применении терапевтических доз препарата возможна пролонгация АЧТВ, которая отражает остаточную антитромбиновую активность).

У пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (при проведении или не проведении последующей коронарной ангиопластики) эноксапарин (в сравнении с нефракционированным гепарином) позволил снизить смертность, а также риск внутричерепного кровоизлияния и рецидива инфаркта миокарда.

При подкожном введении биодоступность эноксапарина достигает 100%, пик плазменной концентрации достигается в течение 3-4 часов после инъекции. Максимальная активность (в анти-Ха МЕ) составляет 0,18+0,04, 0,43±0,11 или 1,01±0,14 после введения 2000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ или 10000 анти-Ха МЕ соответственно.
Равновесные концентрации эноксапарина в плазме достигаются на второй день терапии. При повторном введении эноксапарина его активность возрастает. Эноксапарин метаболизируется в печени, экскретируется преимущественно почками и печенью. Период полувыведения эноксапарина при однократном введении достигает 4 часов, при повторном – 7 часов. У пациентов пожилого возраста, а также пациентов с нарушениями функций почек возможно изменение периода полувыведения активного вещества препарата Фленокс.

Показания Фленокс

  • Профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или общехирургических операциях;
  • профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у терапевтических больных, которые находятся на постельном режиме в связи с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность ІІІ или ІV класса по классификации NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс, ревматические заболевания);
  • предупреждение тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения при гемодиализе;
  • лечение диагностированного тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии, кроме случаев, которые нуждаются в проведении тромболитической терапии или хирургического вмешательства;
  • лечение нестабильной стенокардии и острой фазы инфаркта миокарда без зубца Q в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Инструкция по применению и дозы

Фленокс предназначен для подкожного введения. При инфаркте миокарда с элевацией сегмента ST показано внутривенное болюсное введение препарата Фленокс. При проведении гемодиализа Фленокс вводят в артериальную магистраль системы экстракорпорального кровообращения. Строго запрещено внутримышечное введение препарата Фленокс.
0,01 мл раствора (0,1 мг эноксапарина натрия) соответствует 100 единицам активности анти-Ха МЕ.

Шприцы препарата Фленокс не содержат пузырьков воздуха и готовы к применению, если необходима часть дозы, то лишний раствор следует удалить из шприца до начала инъекции.

Подкожную инъекцию рекомендуется проводить в положении лежа. Вводить раствор следует в подкожно-жировую ткань заднебоковой или переднебоковой поверхности брюшной стенки (рекомендуется чередовать левый и правый бок и проводить инъекции в разные участки). При проведении инъекции игла шприца полностью вводится в складку кожи, удерживаемую пальцами. После проведения инъекции не следует растирать место введения препарата Фленокс.

Внутривенную болюсную инъекцию проводят путем введения раствора Фленокс в трубку системы для внутривенного введения растворов. При применении других препаратов, перед введением раствора Фленокс необходимо промыть систему 0,9% раствором натрия хлорида. Допускается введение раствора Фленокс в растворе натрия хлорида 0,9% или растворе глюкозы 5%. Если требуется только часть дозы, лишний раствор удаляют из шприца до начала введения раствора в трубку. Продолжительность терапии и дозы препарата Фленокс определяет врач.

Для профилактики венозного тромбоза при оперативных вмешательствах, как правило, вводят 2000 анти-Ха МЕ (0,2 мл раствора) подкожно каждые 24 часа. При высоком риске тромбообразования дозу увеличивают до 4000 анти-Ха МЕ (0,4 мл раствора) подкожно каждые 24 часа. Первую дозу следует ввести за 2 часа до хирургической операции и за 12 часов до ортопедической операции.

Средняя продолжительность применения составляет 7-10 дней. В ортопедической практике (в дозе 4000 анти-Ха МЕ в сутки) в течение 4 недель.

Для профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов с постельным режимом, как правило, вводят 4000 анти-Ха МЕ (0,4 мл раствора) подкожно каждые 24 часа. Продолжительность лечения от 6 до 14 дней.

Для профилактики тромбообразования в экстракорпоральной системе кровообращения при гемодиализе, как правило, вводят 100 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,01 мл/кг) в артериальную магистраль в начале диализа. При высоком риске кровотечения дозу снижают до 50 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,005 мл/кг) при двойном сосудистом доступе и до 75 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,0075 мл/кг) при одинарном сосудистом доступе. При появлении фибриновых колец вводят дополнительную дозу, рассчитанную индивидуально.

Для лечения тромбоза глубоких вен, как правило, вводят 150 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,015 мл/кг) подкожно каждые 24 часа или 100 анти-Ха МЕ/кг (0,01 мл/кг) подкожно каждые 12 часов. Пациентам с массой тела более 100кг или менее 40кг дозу следует подбирать индивидуально.

Для лечения инфаркта миокарда без зубца Q, а также нестабильной стенокардии, как правило, назначают введение 100 анти-Ха МЕ/кг (0,01 мл/кг) подкожно каждые 12 часов (сочетано с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-325 мг). Рекомендованная продолжительность лечения составляет от 2 до 8 суток.

Для лечения острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, как правило, вводят 3000 анти-Ха МЕ (0,3 мл раствора) внутривенно, после чего переходят на введение 100 анти-Ха МЕ/кг (0,01 мл/кг) подкожно в течение 15 минут, далее вводят подкожно каждые 12 часов в рекомендованной дозе. Пациентам пожилого возраста не следует вводить начальную дозу в виде внутривенной болюсной инъекции, таким пациентам терапию сразу начинают с подкожного введения 75 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,0075 мл/кг) каждые 12 часов (максимальная суммарная доза для первых двух инъекций составляет 7500 анти-Ха МЕ).

Продолжительность лечения составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара (в случае, когда стационарное лечение длится менее 8 дней). Если пациенту далее проводится коронарная ангиопластика и после последнего введения препарата до раздувания баллона прошло менее 8 часов дополнительную дозу препарата Фленокс не вводят. Если после последнего введения препарата до момента раздувания баллона прошло более 8 часов следует ввести дополнительную дозу препарата Фленокс – 30 анти-Ха МЕ/кг массы тела (0,003 мл/кг) предварительно разведенного до 300 анти-Ха МЕ/мл 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Следует как можно раньше перейти на пероральный прием антикоагулянтов. Максимальная рекомендованная продолжительность применения препарата Фленокс составляет 10 дней (исключая тяжелые состояния, требующие более длительного применения парентеральной формы).

В течение всего периода терапии препаратом Фленокс следует контролировать количество тромбоцитов (с учетом риска развития гепарин-индуцированной тромбоцитопении), рекомендуется провести анализ до начала терапии, спустя 24 часа после начала терапии и далее дважды в неделю.

Кроме того, следует проводить забор крови в период наивысшей активности препарата Фленокс (приблизительно спустя 4 часа после инъекции) для выявления возможной кумуляции. Следует также решить вопрос о проведении исследований анти-Ха-активности для определения уровня гепарина и своевременной коррекции дозы.

Противопоказания Фленокс

  • Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину и его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины (НМГ);
  • в анамнезе серьезная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) II типа, вызванная применением нефракционированного или низкомолекулярного гепарина;
  • геморрагические проявления или склонность к кровотечениям в связи с нарушением гемостаза (возможным исключением может быть диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, не связанное с лечением гепарином;
  • органическое поражение с вероятностью возникновения кровотечения;
  • клинически значимое активное кровотечение;
  • внутримозговое кровоизлияние;
  • тяжелая почечная недостаточность, поскольку не существует соответствующих данных исследований (клиренс креатинина, рассчитанный по формуле Кокрофта, составляет, приблизительно, 30 мл/мин, за исключением случаев, когда больные находятся на гемодиализе).

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью назначают нефракционированный гепарин. Для расчетов с помощью формулы Кокрофта используют самые последние данные массы тела.

Больным, которым вводят препараты низкомолекулярных гепаринов, нельзя проводить спинномозговую или эпидуральную анестезию.

Побочные действия

При применении препарата Фленокс у пациентов возможно развитие геморрагических проявлений (преимущественно у пациентов группы риска или при нарушении режима дозирования).

Кроме того, при применении эноксапарина возможно возникновение гематомы спинного мозга при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии, что может стать причиной неврологических расстройств.

При подкожном введении низкомолекулярных гепаринов возможно появление гематомы, уплотнений и некроза кожи в месте инъекции.

Фленокс может вызывать развитие тромбоцитопении I или II типа. Тромбоцитопения I типа, как правило, возникает до пятого дня терапии и не требует отмены препарата. Тромбоцитопения II типа изучена недостаточно и является тяжелой иммуноаллергической тромбоцитопенией.

В период терапии эноксапарином возможно также обратимое бессимптомное повышение уровня тромбоцитов, развитие пурпуры, аллергических реакций (включая тяжелые системные аллергические реакции, требующие отмены препарата), васкулита, остеопороза, гиперкалиемии и транзиторного повышения уровня печеночных трансаминаз.

В случае развития кровотечения в период терапии препаратом Фленокс необходимо установить его этиологию и провести соответствующую терапию.

Передозировка Фленокс

При применении завышенных доз препарата Фленокс подкожно у пациентов возможно развитие геморрагических осложнений. Показано введение протамина сульфата или протамина гидрохлорида.

Беременность

Фленокс в период беременности назначают только по жизненным показаниям и под постоянным контролем врача. Не следует назначать Фленокс беременным с протезированными сердечными клапанами. Следует учитывать, что при применении эноксапарина запрещено проведение спинномозговой или эпидуральной анестезии.
При необходимости применения препарата Фленокс в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении препарата Фленокс с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками, антагонистами ангиотензина II, ненаркотическими анальгетиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, такролимусом, триметопримом и циклоспоринами возможно развитие гиперкалиемии.

Отмечается повышение риска развития кровотечения при сочетанном применении препарата Фленокс с салицилатами (в том числе ацетилсалициловой кислоты), ненаркотическими анальгетиками, декстраном, берапростом, клопидогрелем, илопростом, тиклопидином, эптифибатидом и тирофибаном.

Фленокс потенцирует действие пероральных антикоагулянтов.

Внимание! Запрещено смешивать раствор Фленокс с другими парентеральными препаратами.

Аналоги препарата Фленокс

  • Акспарин;
  • Новопарин;
  • Эноксапарин натрий;
  • Клексан.

Условия и сроки хранения

Фленокс годен в течение 2 лет после изготовления при условии хранения в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.

Смотрите также:

Фетимин фото

Фетимин — инструкция по применению и дозы

Содержание: Форма выпуска и упаковка Фармакологическое действие Показания к применению Инструкция по применению и дозы …

Добавьте свой отзыв о препарате:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

19 + семь =